柳州依托数字化智慧系统监管医疗器械经营行为 提高监管效能 形成共治合力

1月9日，记者从市市场监督管理局了解到，针对传统监管方式存在的基数大、事项多、力量弱等问题，我市紧密结合药品安全“三个零”监管机制，依托自治区药品监管局“八桂药监”医疗器械经营数字化智慧监管系统，运用现代科技手段强化监管，实现信息技术和医疗器械经营行为监管业务深度融合，监管效能提高了70%。

在实际操作中，市场监管部门工作人员通过“八桂药监”医疗器械经营数字化智慧监管系统，能有效获取和积累企业的经营大数据，并运用数据进行医疗器械安全风险分析，提出化解风险措施，从而实现信息共享和交流，提高监管的透明度和公正性。同时，该系统还可为企业提供在线咨询、在线提交经营企业自查报告等更加便捷的“零距离”服务，有利于提高基层监管人员工作效能，形成医疗器械行业共治共享合力。

据统计，自去年12月中旬以来，全市市场监管部门运用“八桂药监”医疗器械经营数字化智慧监管系统检查医疗器械经营企业193家，覆盖了无菌植入类、近视眼防治使用的重点医疗器械企业。

下一步，我市将充分依托“八桂药监”医疗器械经营数字化智慧监管系统，继续探索、实践、完善信息化监管手段，不断巩固提升全市医疗器械安全水平。

全媒体记者 江宏坤